大豐抗酸植物性硬空膠囊0號 英文品名:No.0 ACID RESISTANT Empty Hard Vegetable Capsules D.F. 適應症:專供硬膠囊製劑用 主成份略述: HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE (EQ TO HPMC) 76MG
大豐 藥用植物性硬空膠囊0號 英文品名:NO.0 EMPTY HARD VEGETABLE CAPSULES D.F. 適應症:專供硬膠囊製劑用。 主成份略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 90.98MG
嘉林嘉飛因錠 英文品名:Caffein Tablets C.L. 適應症:消除倦睡和疲勞。 主成份略述: CAFFEINE ANHYDROUS 100MG 0 THIAMINE HYDROCHLORIDE 5MG 0 0 0 CAFFEINE ANHYDROUS 100MG 0 THIAMINE HYDROCHLORIDE 5MG 0 0 0 CAFFEINE ANHYDROUS 100MG THIAMINE HYDROCHLORIDE 5MG
妮膚婷乳膏 英文品名:Nafdin Cream 適應症:(1)髮癬菌種,小芽胞癬菌種,毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起 之感染。(2)表皮念珠菌病。(3)甲黴菌病。(4)花斑癬。 主成份略述: NAFTIFINE HYDROCHLORIDE 10MG 0 0 NAFTIFINE HYDROCHLORIDE 10MG 0 NAFTIFINE HYDROCHLORIDE 10MG 0 0
月潔娜 膜衣錠 英文品名:Qlaira film-coated tablets 適應症:口服避孕。治療無器質性原因的月經血過多且選擇口服避孕藥做為避孕方法之女性。 主成份略述: ESTRADIOL VALERATE 3MG Dienogest 0 ESTRADIOL VALERATE 2MG Dienogest 2MG ESTRADIOL VALERATE 2MG Dienogest 3MG ESTRADIOL VALERATE 1MG Dienogest 0 ESTRADIOL VALERATE 0 Dienogest 0
生達綜合感冒膠囊 英文品名:Standard Relecold Capsules 適應症:感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛等)之緩解。 主成份略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) 166MG ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 200MG CAFFEINE ANHYDROUS 30MG DL-METHYLEPHEDRINE HCL 8MG DEXTROMETHORPHAN HBR 10MG CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG GELATIN 0 SODIUM LAURYL SULFATE 0 BRILLIANT BLUE FCF 0 NEW COCCINE 0 TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) 0
貝靈 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% 英文品名:Hizentra 適應症:成人、兒童和青少年(0-18歲)之替代療法:(1) 原發性免疫不全症(PRIMARY IMMUNODEFICIENCY SYNDROME)(例如:先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(CONGENITAL AGAMMAGLOBULINEMIA)和丙種免疫球蛋白過低症(HYPOGAMMAGLOBULINEMIA)、常見變異性免疫不全症(COMMON VARIABLE IMMUNODEFICIENCY)、嚴重複合型免疫不全症(SEVERE COMBINED IMMUNODEFICIENCY)及 WISKOTT-ALDRICH氏症候群)。(2) 慢性淋巴性白血病(CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效或不適合接受(CONTRA-INDICATED)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(MULTIPLE MYELOMA)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人,兒童和青少年的免疫調節療法(0-18歲)HIZENTRA可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎(CIDP)病人的維持療法,於IVIG治療穩定後使用。 主成份略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN 200MG/ML
保適卡因注射劑100 英文品名:Posicaine 100 適應症:牙科用麻醉劑。 主成份略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE 40MG EPINEPHRINE BITARTRATE (Corresponding in epinephrine base to 0.MG
得力滿膠囊 英文品名:TERIMAN CAPSULES CHEN TA 適應症:男性荷爾蒙分泌不足、男子更年期障礙(腰酸背痛、頭暈目眩) 主成份略述: METHYLTESTOSTERONE 10MG THIAMINE HYDROCHLORIDE 3MG
金妙化腸溶微粒膠囊 英文品名:Protase Mild Enteric Coated Capsules 適應症:幫助消化。 主成份略述: PANCRELIPASE 0 LIPASE 10000USP-U (USP UNIT) AMYLASE 33200USP-U (USP UNIT) PROTEASE 37500USP-U (USP UNIT)
安比西林膠囊 英文品名:AMPICILLIN CAPSULES SINTONG 適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 主成份略述: AMPICILLIN (AS TRIHYDRATE) 500MG
大豐必治滅菌膠囊250公絲(匹培咪迪) 英文品名:PIPEMIDON CAPSULES 250MG T.F. (PIPEMIDIC ACID) 適應症:腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎 主成份略述: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) (295MG) 250MG
衛達可莫痰膠囊375毫克(卡波西典) 英文品名:CARBOTIN CAPSULES 375MG WEIDAR (S-CARBOXYMETHYLCYSTEINE) 適應症:減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 主成份略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) 375MG
得室寶膠囊20公絲(甲基睪丸素) 英文品名:TESPO CAPSULES 20MG (METHYLTESTOSTERONE) CHEN TA 適應症:經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(HYPOGONADISM)的替代治療。 主成份略述: METHYLTESTOSTERONE 20MG
健痢膠囊 英文品名:JIANN LIH CAPSULES 適應症:腹瀉、腸炎、腹痛、腸內異常醱酵 主成份略述: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) 40MG BERBERINE CHLORIDE (ANHYDROUS) 60MG SCOPOLIA EXTRACT 13.3MG
國嘉得健膠囊400毫克(比拉西達) 英文品名:Piracetam Capsules 400mg Kojar (Piracetam) 適應症:對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效 主成份略述: PIRACETAM 400MG
國嘉吾膽寧膠囊 300 毫克 英文品名:Wutanning Capsules 300mgKOJAR 適應症:膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(PRIMARY BILIARY CIRRHOSIS, PBC)之肝功能改善。 主成份略述: URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG
瑞塔滋膠囊200毫克 英文品名:REYATAZ CAPSULES 200MG 適應症:與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。 主成份略述: ATAZANAVIR SULFATE 227.79MG
賜福力欣膠囊 英文品名:CEPHALEXIN CAPSULES S.T. 適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 主成份略述: CEPHALEXIN (POTENCY) 500MG
信東 賜福得修膠囊500毫克(西華卓西) 英文品名:CEFADROXIL CAPSULES 500MG S.T. 適應症:革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症 主成份略述: CEFADROXIL (MONOHYDRATE) 500MG
大豐痛炎好膠囊500毫克 英文品名:Toeefon Capsules 500mg T.F. 適應症:神經痛、頭痛、齒痛、分娩腹痛、咽喉痛、月經痛、耳痛 主成份略述: MEFENAMIC ACID 500MG
優妙化腸溶微粒膠囊 英文品名:PROTASE ENTERIC COATED CAPSULES 適應症:囊腫性纖維化疾病、慢性胰臟炎、胰臟切除、胃腸繞道手術及因腫瘤引發胰管式膽管阻塞等疾病所導致的胰液分泌不全。 主成份略述: PANCRELIPASE 0 LIPASE 20000USP-U (USP UNIT) PROTEASE 75000USP-U (USP UNIT) AMYLASE 66400USP-U (USP UNIT)
斥消靈錠0.5毫克 英文品名:Rapamune Tablets 0.5 mg 適應症:與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。 主成份略述: SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION 0 SIROLIMUS 0.5MG
聯邦泛剋菌靜脈注射劑 英文品名:Amoclan for I.V. Injection Union 適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 主成份略述: AMOXICILLIN ( AS SODIUM)(potency)MG CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM)(potency)MG AMOXICILLIN ( AS SODIUM)(potency)GM CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM)(potency)MG
加力體能口服液 1.5 公克/ 5公撮 英文品名:CARNITENE Oral Solution 1.5g/5mL 適應症:用於先天遺傳性代謝異常的續發性CARNITINE缺乏症病患之急性慢性治療。 主成份略述: L-CARNITINE INNER SALT 30GM
大豐 利感敏膠囊 英文品名:LICAMINE CAPSULES T.F. 適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 主成份略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 300MG PSEUDOEPHEDRINE HCL 30MG DIPHENHYDRAMINE HCL 25MG
國嘉立泛黴素膠囊300毫克 英文品名:RIFAMPICIN CAPSULES 300MG KOJAR 適應症:肺結核、奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者。 主成份略述: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) (POTENCY) 300MG
大豐感冒膠囊 英文品名:ANTICOLD CAPSULES T.F. 適應症:感冒諸症狀(發燒、頭痛、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛)之緩解 主成份略述: PROMETHAZINE HCL 10MG ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 120MG ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) 300MG CAFFEINE ANHYDROUS 50MG
信東 賜福膠囊250公絲(西華克樂) 英文品名:CERO CAPSULES 250MG (CEFACLOR) S.T. 適應症:甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變 形桿菌、克雷氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起之感染。 主成份略述: CEFACLOR (MONOHYDRATE) 250MG
強生 利舒痰膠囊375毫克 英文品名:LISOTAN CAPSULES 375MG JOHNSON 適應症:減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 主成份略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) 375MG
信隆感風安膠囊 英文品名:KANFONAN CAPSULES S.L 適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 主成份略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 100MG CAFFEINE (ANHYDROUS) 33MG ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) 167MG TIPEPIDINE HIBENZATE 13.3MG CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG DL-METHYLEPHEDRINE HCL 10MG
感冒膠囊 英文品名:COMMON COLD CAPSULES 適應症:緩解感冒之各種症狀(頭痛、發燒、咽喉痛、肌肉痛、關節痛、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽)。 主成份略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) 240MG CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG NOSCAPINE 10MG METHYLEPHEDRINE HCL 10MG CAFFEINE ANHYDROUS 30MG
必克風膠囊 英文品名:P.P.C. CAPSULES 適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛,關節痛,肌肉痛). 主成份略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 120MG ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) 300MG DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE 1.17MG CAFFEINE ANHYDROUS 50MG
大豐感咳效膠囊 英文品名:KANKERSHIAW CAPSULES T.F. 適應症:感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、發燒、頭痛、咽喉痛)。 主成份略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG DEXTROMETHORPHAN HBR 10MG ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 200MG ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) 166MG DL-METHYLEPHEDRINE HCL 8MG CAFFEINE ANHYDROUS 30MG
信東 利速復膠囊500公絲(西華定) 英文品名:LISACEF CAPSULES 500MG S.T. (CEPHRADINE) 適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 主成份略述: CEPHRADINE (MONOHYDRATE) (POTENCY)MG
感冒爽膠囊 英文品名:COLDAN CAPSULES KOJAR 適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 主成份略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) 200MG CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG CAFFEINE 27.5MG THIAMINE DISULFIDE 8MG RIBOFLAVIN (VIT B2) 2MG ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 150MG
欣瑞 欣力肝 膠囊150毫克 英文品名:Aliver Capsules 150mg Shin Ruey 適應症:慢性肝病之佐藥。 主成份略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT (EQ TO 150MG OF SILYMARIN CALCULATED AS SILYBIN) 230.8MG
可治風膠囊 英文品名:ANTICOLD CAPSULES KOJAR 適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽)。 主成份略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 325MG DEXTROMETHORPHAN HBR 15MG PSEUDOEPHEDRINE HCL 30MG CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2MG
大豐 補血能膠囊 英文品名:BLOODICON CAPSULES T.F. 適應症:惡性貧血、缺鐵性貧血、外科手術及月經流血過多等失血後之貧血、營養性貧血及妊婦貧血之預防與治療 主成份略述: COBALAMIN (CONC) 7.5MCG FERROUS FUMARATE 334MG ASCORBIC ACID (VIT C) 75MG FOLIC ACID 0.5MG
長安林德隆錠(貝他每松) 英文品名:LINDALONE TABLETS C.A.(BETAMETHASONE) 適應症:原發性及續發性腎上腺皮質素不足、類風濕性關節炎、急性和亞急性滑囊炎、腱鞘炎、全身紅斑性狼瘡、剝落性皮膚炎、牛皮癬、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、接觸性皮膚炎、過敏性眼疾、症狀性結節病 主成份略述: BETAMETHASONE 0.6MG
信東 安謀黴素膠囊500毫克 英文品名:AMOXICILLIN CAPSULES 500MG TBC. 適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙炎菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 主成份略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) (573.96MG)MG
賜康保肝膠囊150毫克 英文品名:Silymarin Capsules 150mg TBC 適應症:慢性肝病,肝硬變及脂肪肝之佐藥。 主成份略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT (EQ TO 150MG OF SILYMARIN CALCULATED AS SILYBIN) 300MG
佳利乳膏 英文品名:METAGIN CREAM 適應症:急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染、濕疹或皮膚炎。 主成份略述: BETAMETHASONE VALERATE 1.2MG GENTAMICIN SULFATE (1.5MG)1MG 0 BETAMETHASONE VALERATE 1.2MG GENTAMICIN SULFATE (1.5MG)1MG ALOE VERA GEL 10MG
嬰護寧五合一疫苗(白喉\破傷風\無細胞性百日咳\去活性小兒麻痹\b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗) 英文品名:INFANRIX-IPV + HIB 適應症:針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。 主成份略述: CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED 0 DIPHTHERIA TOXOID MINI.U. TETANUS TOXOID MINI.U. FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ 25UG PERTUSSIS TOXOID 25UG PERTACTIN 8UG INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1 40DU INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2 8DU INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3 32DU
保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗 英文品名:Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted) 適應症:CEVARIX為一適合9-25歲女性施打之疫苗,可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變:1.子宮頸癌2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS)3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(VIN/VALN)CERVARIX亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)。 主成份略述: HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 PROTEIN 20UG HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEIN 20UG
成大感冒膠囊 英文品名:CHEN TA ANTI-COLD CAPSULES 適應症:感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、發熱、頭痛、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛)之緩解。 主成份略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 300MG CAFFEINE ANHYDROUS 30MG RIBOFLAVIN (VIT B2) 4MG CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG DEXTROMETHORPHAN HBR 15MG DL-METHYLEPHEDRINE HCL 10MG POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE 60MG THIAMINE HYDROCHLORIDE 8MG ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 300MG CAFFEINE ANHYDROUS 30MG RIBOFLAVIN (VIT B2) 4MG CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG DEXTROMETHORPHAN HBR 15MG DL-METHYLEPHEDRINE HCL 10MG POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE 60MG THIAMINE HYDROCHLORIDE 8MG
癌吉清凍晶注射劑440毫克 英文品名:Ogivri 440 mg 適應症:OGIVRI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(MGC)OGIVRI合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(VALIDATION)及效能(PERFORMANCE)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 主成份略述: TRASTUZUMAB 440MG
癌吉清凍晶注射劑150毫克 英文品名:Ogivri 150 mg 適應症:OGIVRI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(MGC)OGIVRI合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(VALIDATION)及效能(PERFORMANCE)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 主成份略述: TRASTUZUMAB 150MG
咳嗽膠囊 英文品名:COUGH CAPSULES CHEN TA 適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 主成份略述: CLOPERASTINE HCL 20MG BROMPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG DL-METHYLEPHEDRINE HCL 16.6MG POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE 80MG CLOPERASTINE HCL 20MG BROMPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG DL-METHYLEPHEDRINE HCL 16.6MG POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE 80MG CLOPERASTINE HCL 20MG BROMPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG DL-METHYLEPHEDRINE HCL 16.6MG POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE 80MG CLOPERASTINE HCL 20MG BROMPHENIRAMINE MALEATE 2.5MG DL-METHYLEPHEDRINE HCL 16.6MG POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE 80MG
康癌停凍晶注射劑150毫克 英文品名:KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg 適應症:一、KANJINTI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與 CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):KANJINTI合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(VALIDATION)及效能(PERFORMANCE)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 主成份略述: TRASTUZUMAB 150MG
康癌停凍晶注射劑420毫克 英文品名:KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg 適應症:一、KANJINTI應使用於下列HER2過度表現或HER2基因AMPLIFICATION之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1.早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以DOXORUBICIN與 CYCLOPHOSPHAMIDE治療,再合併PACLITAXEL或DOCETAXEL之輔助療法。(3) 與DOCETAXEL及CARBOPLATIN併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用ANTHRACYCLINE或TAXANE,否則先前之化學治療應至少包括ANTHRACYCLINE或TAXANE。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與PACLITAXEL或DOCETAXEL併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):KANJINTI合併CAPECITABINE (或5-FLUOROURACIL)及CISPLATIN適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(VALIDATION)及效能(PERFORMANCE)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 主成份略述: Trastuzumab 增量充填約5% (每小瓶充填量為440MG)MG
卡比葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升 英文品名:Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion 適應症:預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 主成份略述: GRANISETRON HYDROCHLORIDE 1.12MG